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达姆科勒数(Damköhler number,Da)为一无量纲量,用于描述同一系统中化学反应相比其它现象的相对时间尺度,其命名是为纪念德国化学家格哈尔特·达姆科勒(1908–1944)。
根据系统的不同,达姆科勒数有不同的定义。
对于连续或半连续反应器中,达姆科勒数的通常定义为:
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2019年8月获美国FDA批准用于治疗腱鞘巨细胞瘤。培西达替尼仅通过Turalio风险评估和缓解战略计划在美国上市。美国食品和药物管理局认为它是"first-in-class"药物。
培西达替尼的批准是基于一项对 120 名受试者进行的多中心国际临床试验的结果,其中59人接受了安慰剂。主要疗效终点是治疗25周后分析的总体反应率。临床试验表明,与接受安慰剂的受试者相比,接受培西达替尼的受试者的ORR显着改善,ORR为38%,完全缓解率为15%,部分缓解率为23%。
美国食品药品监督管理局批准了培西达替尼突破性治疗认定、孤儿药认定和优先审评的申请。FDA将Turalio的批准授予第一三共制药公司。
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