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在药品开发过程中,处理干扰鲎试剂(造成虚高或虚低结果)的各种物质为较为耗时的一步。FDA规定,在使用鲎试剂测试前,必须要进行干扰试验,并证明可以达到正确结果。
鲎的循环系统为开放式,血液会和所有组织液体混合,因此感染风险较大。因此,鲎进化出了一套血液凝固的系统,用于阻止细菌侵犯。在鲎和鲎试剂中,凝血信号通过一种级联/瀑布(cascade)系统逐步触发放大。LPS首先活化蛋白酶鲎因子C,使其可以切除抑制单元,从而活化同样为蛋白酶的鲎因子B。鲎因子B进而活化鲎凝血酶,而鲎凝血酶会部分消秏凝固蛋白原,生成会自动聚合成凝胶的凝固蛋白。(1,3)-β-D-葡聚糖导致凝结的通路稍有不同,是通过鲎因子G活化鲎凝血酶。
由于采集过程对鲎不利,并且在一些采集点鲎数量不停减少,人们开始转向通过合成技术生产鲎试剂的替代品。重组因子C(rFC)这种试剂于2003年推出,是各种鲎因子C的重组蛋白质版本,经过昆虫细胞等其他生物表达产生。
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